2019年6月14日,“以创新科技满足临床需求”为宗旨,致力于生物制品研发的创新型生物医药企业——星空体育(中国)官方网站(以下简称“星空体育全站app”)与致力于“采用颠覆性技术,快速成就客户”,纯粹的生物大分子CDMO公司 ——苏桥生物(苏州)有限公司(以下简称“苏桥生物”),在苏州就一种新一代单克隆抗体偶联药物(ADC)ARX788的单克隆抗体(mAb)部分的后期临床产品开发与商业化生产达成了全面战略合作协议。
星空体育全站app董事长兼总经理梁学军先生(右)与苏桥生物首席执行官王永忠博士(左)出席签约仪式
根据该协议,星空体育全站app将委托苏桥生物为创新ADC药物ARX788提供单克隆抗体部分Ⅲ期临床样品生产、工艺验证以及产品上市后大规模商业化生产等技术服务。凭借苏桥生物拥有国际水平的项目管理、全面的工艺开发能力与完善的质量控制体系,以及基于全球主流的生物制药设备、先进的一次性生产技术与缜密的知识产权保护体系,双方的全面深度的战略合作将助力星空体育全站appARX788的临床研究、在国家食品药品监督管理总局(NMPA)的上市申请,以及产品上市后的商业化生产,让更多患者尽快使用上高质量的创新生物药。
星空体育全站app董事长兼总经理梁学军先生表示:“苏桥生物具备全球优秀的生物药技术开发、质量控制、生产运营、项目管理以及IP保护体系,可以提供从DNA序列到生物药的全方位CDMO服务,也是业界同仁值得信任的战略合作伙伴。我们相信苏桥生物能够加速我们新一代ADC药物在中国的上市和商业化进程,争取早日把安全性更高的创新生物药带到有临床需求的患者身边,为患者健康谋求更多福利。”
苏桥生物CEO 王永忠博士欣然表示:“苏桥生物与星空体育全站app有着共同的战略目标,就是让更多患者更快用上、用得起高质量的国产创新生物药。我们十分荣幸能够与星空体育全站app全面开展其创新生物药项目的临床后期开发和商业化合作,苏桥生物将通过持续的技术创新、开放的技术平台,不断提高研发与生产效率,降低成本,快速高效地推进项目的开发与商业化进程。我们相信通过与星空体育全站app的合作,会让越来越多像星空体育全站app这样的创新型生产医药企业见证苏桥生物“快速成就客户”的商业宗旨。”